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环球快消息!阿替洛尔片说明书

来源:互联网 发表时间:2023-02-08 17:09:09
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阿替洛尔片(万马)用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。下面是学习啦小编整理的阿替洛尔片说明书,欢迎阅读。

阿替洛尔片商品介绍

通用名:阿替洛尔片

生产厂家: 浙江万马药业有限公司


(相关资料图)

批准文号:国药准字H33021143

药品规格:25mg*50片

药品价格:¥2.4元

阿替洛尔片说明书

【通用名称】阿替洛尔片

【商品名称】阿替洛尔片

【英文名称】AtenololTablets

【拼音全码】ATiLuoErPian

【主要成份】阿替洛尔。

化学名:4-[3-[(1-甲基乙基)氨基-2-羟基]丙氧基]苯乙酰胺

分子式:C14H22N2O3

分子量:266.34

【性状】阿替洛尔片为白色片或糖衣片,除去糖衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。

【规格型号】25mg*50s

【用法用量】口服。成人常用量:开始每次6.25~12.5mg,一日两次,按需要及耐受量渐增至50~200mg。肾功能损害时,肌酐清除率小于15ml/(min.1.73m[sup]2[/sup])者,每日25mg;15~35ml/(min.1.73m[sup]2[/sup])者,每日多50mg。或遵医嘱。

【不良反应】在心肌梗死病人中,常见的不良反应为低血压和心动过缓;其他反应可有头晕、四肢冰冷、疲劳、乏力、肠胃不适、精神抑郁、脱发、血小板减少症、牛皮癣样皮肤反应、牛皮癣恶化、皮疹及干眼等。罕见引起敏感病人的心脏传导阻滞。

【禁忌】1.Ⅱ-Ⅲ度心脏传导阻滞。2.心源性休克者。3.病窦综合症及严重窦性心动过缓。

【注意事项】阿替洛尔片的临床效应与血药浓度可不完全平行,剂量调节以临床效应为准;肾功能损害时剂量须减少;有心力衰竭症状的患者用阿替洛尔片时,给与洋地黄或利尿药合用,如心力衰竭症状仍存在,应逐渐减量使用;阿替洛尔片的停药过程至少3天,常可达2周,如有撤药症状,如心绞痛发作,则暂时再给药,待稳定后渐停用;与饮食共进不影响其生物利用度;阿替洛尔片可改变因血糖降低而引起的心动过速;患有慢性阻塞性肺部疾病的高血压病人慎用;本药可使末梢动脉血循环失调,病人可能对用于治疗过敏反应常规剂量的肾上腺素无反应。

【儿童用药】用于儿童应从小剂量开始0.25~0.5mg/kg,每日二次。注意监测心率、血压。

【老年患者用药】所需剂量可以减少,尤其是肾功能衰退的患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】阿替洛尔片可通过胎盘屏障并出现在脐带血液中,缺乏头3个月使用本药的研究,不除外胎儿受损的可能。妊娠妇女较长时间服用本药,与胎儿宫内生长迟缓有关。本药在乳汁中有明显的聚集作用,哺乳期妇女服用时应谨慎小心。

【药物相互作用】与其他抗高血压药物及利尿剂并用,能加强其降压效果。Ⅰ类抗心律失常药、维拉帕米、麻醉剂要特别谨慎。β-受体阻滞剂会加剧停用可乐定引起的高血压反跳,如两药联合使用,本药应在停用可乐定前几天停用,如果用本药取代可乐定,应在停止服用可乐定数天后才开始β-受体阻滞剂的疗程。

【药物过量】严重的心动过缓可静脉注射阿托品1~2mg,如有必要可随后静脉注射大剂量胰高血糖素10mg,可根据反应重复或随后静脉滴注胰高血糖素1~10mg/小时,若无预期效果,或没有胰高血糖素供应,可采用β-受体激动剂。

【药理毒理】为选择性β1肾上腺素受体阻滞剂,不具有膜稳定作用和内源性拟交感活性。但不抑制异丙肾上腺素的支气管扩张作用。其降血压与减少心肌耗氧量的机制与普奈洛尔相同。大规模临床试验证实,阿替洛尔可减少急性心肌梗死0~7天的死亡率。治疗剂量对心肌收缩力无明显抑制。

【药代动力学】口服吸收很快,但不完全,口服吸收50%,于2~4小时达峰浓度,口服后作用持续时间较长,可达24小时,广泛分布于各组织,小量可通过血-脑脊液屏障。健康人的分布容积约50~75L。血药半衰期为6~7小时,主要以原形自尿排出,肾功能受损时半衰期延长,可在体内蓄积,血液透析时可予清除。阿替洛尔片脂溶性低,对脑部组织的渗透很低,而血浆蛋白结合率极低(6~16%)。

【贮藏】密封。

【包装】25mg*50s/瓶。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H33021143

【生产企业】浙江万马药业有限公司

【化学名】4-[3-[(1-甲基乙基)氨基-2-羟基]丙氧基]苯乙酰胺

【结构式及分子式、分子量】C14H22N2O3分子量:266.34

【英文名】AtenololTablets

【通用名】 阿替洛尔片

【汉语拼音】Atiluo’erPian

【性状】阿替洛尔片为白色片或糖衣片。

【鉴别】取含量测定项下的供试溶液,照阿替洛尔项下的鉴别(1)项试验,显相

【检查】有关物质取阿替洛尔片的细粉适量(约相当于阿替洛尔10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声,使阿替洛尔溶解,加流动相至相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照阿替洛尔项下的方法,自“精密量取1ml”起,依法检查,即得。溶出度取阿替洛尔片,照溶出度测定法(附录ⅩC),以盐酸溶液(9→1000)1000ml为溶剂, 转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,加上述溶剂定量稀释制成每1ml中约含阿替洛尔10μg的溶液,作为供试品溶液;另取阿替洛尔对照品适量,精密称定,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在224nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。

【含量测定】取阿替洛尔片10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相  当于阿替洛尔35mg),置乳钵中,加无水乙醇适量,研磨使阿替洛尔溶解,用无水乙醇分次转移至50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在276nm的波长处测定吸收度;另取阿替洛尔对照品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含70μg的溶液,同法测定,计算,即得。

【规格】25mg50mg100mg

【药理作用】为选择性β1肾上腺素受体阻滞剂,不具有膜稳定作用和内源性拟交感活性。但不抑制异丙肾上腺素的支气管扩张作用。其降血压与减少心肌耗氧量的机制与普奈洛尔相同。大规模临床试验证实,阿替洛尔可减少急性心肌梗死0~7天的死亡率。治疗剂量对心肌收缩力无明显抑制。

【药代动力学】口服吸收很快,但不完全,口服吸收50%,于2~4小时达峰浓度,口服后作用持续时间较长,可达24小时,广泛分布于各组织,小量可通过血-脑脊液屏障。健康人的分布容积约50~75L。血中半衰期为6~7小时,主要以原形自尿排出,肾功能受损时半衰期延长,可在体内蓄积,血液透析时可予清除。阿替洛尔片脂质溶解度低,对脑部组织的渗透很低,而血浆蛋白结合率极低(6~16%)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】阿替洛尔片可通过胎盘屏障并出现在脐带血液中,缺乏头3个月使用本药的研究,不除外胎儿受损的可能。妊娠妇女较长时间服用本药,与胎儿宫内生长迟缓有关。本药在乳汁中有明显的聚集作用,哺乳期妇女服用时应谨慎小心。

【儿童用药】用于儿童应从小剂量开始0.25~0.5mg/kg,每日二次。注意监测心率、血压。

【老年患者用药】 所需剂量可以减少,尤其是肾功能衰退的患者。

【药物过量】过度的心动过缓可静脉注射阿托品1~2mg,如有必要可随后静脉注射大剂量胰高血糖素10mg,可根据反应重复或随后静脉滴注胰高血糖素1~10mg/小时,若无预期效果,或没有胰高血糖素供应,可采用β-受体兴奋剂。

【贮藏】同阿替洛尔。

阿替洛尔片(万马)的功效与作用阿替洛尔片(万马)用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。

阿替洛尔片服用常见问题

副作用是一种常见的名词,说起副作用,大家是很反感的。但是世界药物多种多样,是不会没有副作用的,我们能够做到的就是避免副作用的发生。而阿替洛尔片是一种能够治疗心脏疾病的药物,那么,阿替洛尔片有副作用吗?

阿替洛尔片的副作用尚不明确,但是阿替洛尔片是具有一定的不良反应的。阿替洛尔片的不良反应是在心肌梗死病人中,最常见的不良反应为低血压和心动过缓;其他反应可有头晕、四肢冰冷、疲劳、乏力、肠胃不适、精神抑郁、脱发、血小板减少症、牛皮癣样皮肤反应、牛皮癣恶化、皮疹及干眼等。罕见引起敏感病人的心脏传导阻滞。

阿替洛尔片主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。阿替洛尔片为选择性β1肾上腺素受体阻滞剂,不具有膜稳定作用和内源性拟交感活性。但不抑制异丙肾上腺素的支气管扩张作用。其降血压与减少心肌耗氧量的机制与普奈洛尔相同。大规模临床试验证实,阿替洛尔可减少急性心肌梗死0~7天的死亡率。治疗剂量对心肌收缩力无明显抑制。

阿替洛尔片可通过胎盘屏障并出现在脐带血液中,缺乏头3个月使用本药的研究,不除外胎儿受损的可能。妊娠妇女较长时间服用本药,与胎儿宫内生长迟缓有关。本药在乳汁中有明显的聚集作用,哺乳期妇女服用时应谨慎小心。

通过上面的介绍,相信大家对于阿替洛尔片有副作用吗有了大致的理解了。口服阿替洛尔片吸收很快,但不完全,口服吸收50%,于2~4小时达峰浓度,口服后作用持续时间较长,可达24小时,广泛分布于各组织,小量可通过血-脑脊液屏障。健康人的分布容积约50~75L。

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关键词: 阿替洛尔片

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